Η διάθεση εμβολίων J&J δεν έχει επίσημα παύσει. Ιδού τι πρέπει να γνωρίζετε — 2023
Matthew Hatcher/Getty Images. Η κυκλοφορία του εμβολίου Johnson & Johnson COVID-19 θα συνεχιστεί στις ΗΠΑ, με μια ετικέτα να αναφέρει έναν πιθανό κίνδυνο σπάνιων θρόμβων αίματος, ανακοίνωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις 7 μ.μ. στις 23 Απριλίου. Η κίνηση ήρθε αφού η επιτροπή συμβούλων των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων ψήφισε την επανέναρξη της διανομής μετά από 10ήμερη παύση Το Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο μίας δόσης είναι και πάλι διαθέσιμο για όλους τους ενήλικες κάτω των ηλικιών άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης Το Οι δόσεις ενδέχεται να επιστρέψουν σε κυκλοφορία στις ΗΠΑ ήδη από αυτό το Σαββατοκύριακο. Υπάρχουν περισσότερες από 9 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου της J & J και είναι έτοιμες να τεθούν σε όπλα, σύμφωνα με τον σύμβουλο του προέδρου Τζο Μπάιντεν για τον COVID-19 είπε στο CNN την Παρασκευή.Διαφήμιση
Ο FDA και το CDC έλαβαν κοινή απόφαση να διακόψουν την κυκλοφορία του το συγκεκριμένο εμβόλιο στις 13 Απριλίου από πολλή προσοχή αφού έξι άτομα ανέφεραν σπάνιες συνθήκες πήξης του αίματος τις εβδομάδες μετά τη λήψη του εμβολίου J&J. Από αυτή τη στιγμή, 15 γυναίκες συνολικά επιβεβαιώνονται ότι έχουν αναπτύξει θρόμβους αίματος (γνωστές ως θρόμβωση) σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (γνωστή ως θρομβοπενία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την πήξη του αίματος), μετά τη λήψη του εμβολίου μιας δόσης, σημείωσε το CDC στη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) στις 23 Απριλίου. Τρεις από τις 15 γυναίκες έχουν πεθάνει, επτά παραμένουν στο νοσοκομείο και πέντε έχουν πάρει εξιτήριο και αναρρώνουν στο σπίτι. Δεκατρία από τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών. Περισσότερα από είχαν χορηγηθεί επτά εκατομμύρια δόσεις J&J στις ΗΠΑ τη στιγμή της παύσης, σημειώνει το CDC. Η επιτροπή ACIP σημείωσε σε μια παρουσίαση ότι ο κίνδυνος για την κατάσταση πήξης, το οποίο το CDC έχει ονομάσει θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), εμφανίζεται υψηλότερο σε γυναίκες κάτω των 50 ετών, αν και είναι εξαιρετικά σπάνιο. Οι γυναίκες μεταξύ 30 και 39 ετών έχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο: 11,8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις. Τελικά, η επιτροπή ACIP αποφάσισε ότι τα οφέλη από τη διάθεση του εμβολίου J&J σε όλους τους ενήλικες υπερτερούν και πάλι των κινδύνων. Στη συνάντησή τους, ένα μοντέλο που παρουσίασε η Sara Oliver, MD, επιστήμονας του CDC, προέβλεψε ότι εάν το εμβόλιο J&J ξαναρχίσει επίσημα, θα μπορούσε να προκαλέσει μεταξύ 26 και 45 περιπτώσεων TTS, αλλά θα μπορούσε να αποτρέψει μεταξύ 600 και 1.400 θανάτων και 800 έως 3.500. Εισαγωγές ΜΕΘ. Η επιτροπή σημείωσε επίσης ότι ορισμένοι πληθυσμοί, ιδιαίτερα άστεγοι, φυλακισμένοι και σπίτια , θα επηρεάζονταν δυσανάλογα εάν η διανομή του εμβολίου J&J παρέμενε σε παύση. Οι ειδικοί της ομάδας ανησυχούσαν ότι αυτοί οι πληθυσμοί δεν θα ήταν τόσο ικανοί είτε πιθανό να επιστρέψουν για μια δεύτερη δόση εμβολίου COVID-19.Διαφήμιση
Σε μια δήλωση που εστάλη στο περιοδικό Cambra μετά τη συνάντηση ACIP, ο Johnson & Johnson είπε: Η σύσταση της επιτροπής είναι ένα ουσιαστικό βήμα προς τη συνέχιση των επειγόντως απαιτούμενων εμβολιασμών με ασφαλή τρόπο για εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ Καθώς η παγκόσμια πανδημία συνεχίζει να καταστρέφει κοινότητες σε όλο τον κόσμο, πιστεύουμε ότι μια βολή, εύκολα μεταφερόμενη Εμβόλιο για τον covid-19 με αποδεδειγμένη προστασία έναντι πολλαπλών παραλλαγών μπορεί να βοηθήσει στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας των ανθρώπων παντού ». Μέχρι σήμερα, πάνω από 569.000 άνθρωποι πέθαναν από τον COVID-19 στις ΗΠΑ Η επιτροπή ACIP τελικά ψήφισε τη συνέχιση της διάθεσης του εμβολίου σε όλα τα άτομα άνω των 18 ετών με προειδοποιητική ετικέτα, προκαλώντας την απόφαση του FDA να επαναλάβει τη διανομή. Στη συνεδρίαση του ACIP, η Johnson & Johnson πρότεινε μια δήλωση αποποίησης, χρησιμοποιώντας τη συμφωνημένη από τον FDA γλώσσα, η οποία θα δηλώνει ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης που περιλαμβάνει εγκεφαλικούς φλεβικούς κόλπους και άλλες θέσεις (συμπεριλαμβανομένων αλλά χωρίς περιορισμό στα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία των κοιλιά και φλέβες των κάτω άκρων) σε συνδυασμό με θρομβοπενία και εμφάνιση συμπτωμάτων περίπου μία έως δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Το ACIP εξέτασε μια σύσταση που θα προειδοποιούσε συγκεκριμένα τις γυναίκες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο, αλλά τελικά ψήφισε μια γενικότερη αποποίηση ευθυνών. Στις περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις TTS που έχουν αναφερθεί μέχρι τώρα, το θρόμβοι αίματος συνέβη σε μια περιοχή του εγκεφάλου όπου αποστραγγίζεται το αίμα, ένας τύπος θρόμβου γνωστός ως θρόμβωση φλεβικού φλεβικού εγκεφάλου, ο οποίος μπορεί να είναι θανατηφόρος, λέει ο Jeffrey Schneider, MD, επικεφαλής αιματολογίας και ογκολογίας στο NYU Langone Hospital-Long Island.ΔιαφήμισηΑλλά αυτή η κατάσταση και άλλες μορφές TTS ήταν αρκετά σπάνιες, ώστε οι ειδικοί συμφώνησαν ότι ήταν προς το συμφέρον του κοινού να επαναλάβει την κυκλοφορία, τονίζοντας παράλληλα τους κινδύνους για τους ανθρώπους που θα κάνουν αυτό το πλάνο. Μερικοί λένε ότι η παύση ήταν χρήσιμη, καθώς ενέπνευσε την εμπιστοσύνη ότι οι υγειονομικοί υπάλληλοι έπαιρναν σοβαρά την ασφάλεια των εμβολίων και έδωσε χρόνο στους υπαλλήλους να συλλέξουν αρκετά δεδομένα για να λάβουν τεκμηριωμένη απόφαση. Αυτή η παύση ήταν ουσιαστική για την ικανότητά μας να ενημερώνουμε το κοινό, δήλωσε στη συνάντηση ο José R. Romero, MD, πρόεδρος του ACIP. Ωστόσο, πολλοί ειδικοί στη δημόσια υγεία έχουν εκφράσει την ανησυχία τους για την παύση που διαστρεβλώνει την αντίληψη του κοινού για την ασφάλεια του εμβολίου. Δεν νομίζω ότι πρέπει να υποτιμήσουμε τον κίνδυνο, δήλωσε ο Jesse L. Goodman, MD, ο πρώην επικεφαλής επιστήμονας του FDA και καθηγητής ιατρικής και λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Georgetown, μετά τη συνάντηση ACIP. Αλλά ας κρατήσουμε τον κίνδυνο σε προοπτική. Ο κίνδυνος να πεθάνεις από ένα τροχαίο ατύχημα στη ζωή σου είναι κάτι σαν ένας στους 100, ο κίνδυνος να σε χτυπήσει κεραυνός είναι κάτι σαν ένας στους 15.000. Νομίζω ότι οι άνθρωποι πρέπει να γνωρίζουν και αν έχουν πρόσβαση σε αυτό πολλαπλά εμβόλια και θέλουν να επιλέξουν το ένα από το άλλο, θα πρέπει να είναι σε θέση να το κάνουν, αλλά νομίζω ότι η επικοινωνία γύρω από την κατανόηση ότι πρόκειται για έναν πραγματικά μικρό κίνδυνο είναι πολύ σημαντική. Τόσο η Johnson & Johnson όσο και η AstraZeneca (η οποία δεν είναι ακόμη διαθέσιμη στις ΗΠΑ) έχουν συνδεθεί με σπάνια προβλήματα πήξης του αίματος. Εάν είχατε το εμβόλιο J&J, να ξέρετε ότι ο κίνδυνος TTS είναι απίστευτα σπάνιος και δεν υπάρχει λόγος πανικού. Εάν είχατε το εμβόλιο Johnson & Johnson, θα έλεγα, «Συγχαρητήρια», γιατί αυτό σημαίνει ότι προστατεύεστε από μια σοβαρή ασθένεια που μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία και θάνατο, Paul Pottinger, MD, καθηγητής που ειδικεύεται σε λοιμώδη νοσήματα στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον, δήλωσε στο περιοδικό Cambra την περασμένη εβδομάδα μετά την παύση. Αν έχετε εμπειρία συμπτώματα όπως σοβαροί πονοκέφαλοι, πόνοι στα πόδια, κοιλιακό άλγος ή δύσπνοια μέσα σε τρεις εβδομάδες από τη λήψη, ωστόσο, καλέστε το γιατρό σας και πείτε του ότι έχετε κάνει το εμβόλιο J&J. Αυτή είναι μια αναπτυσσόμενη ιστορία. Θα ενημερωθεί καθώς θα γίνουν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες.
Ο FDA και το CDC έλαβαν κοινή απόφαση να διακόψουν την κυκλοφορία του το συγκεκριμένο εμβόλιο στις 13 Απριλίου από πολλή προσοχή αφού έξι άτομα ανέφεραν σπάνιες συνθήκες πήξης του αίματος τις εβδομάδες μετά τη λήψη του εμβολίου J&J. Από αυτή τη στιγμή, 15 γυναίκες συνολικά επιβεβαιώνονται ότι έχουν αναπτύξει θρόμβους αίματος (γνωστές ως θρόμβωση) σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (γνωστή ως θρομβοπενία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την πήξη του αίματος), μετά τη λήψη του εμβολίου μιας δόσης, σημείωσε το CDC στη συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) στις 23 Απριλίου. Τρεις από τις 15 γυναίκες έχουν πεθάνει, επτά παραμένουν στο νοσοκομείο και πέντε έχουν πάρει εξιτήριο και αναρρώνουν στο σπίτι. Δεκατρία από τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών. Περισσότερα από είχαν χορηγηθεί επτά εκατομμύρια δόσεις J&J στις ΗΠΑ τη στιγμή της παύσης, σημειώνει το CDC. Η επιτροπή ACIP σημείωσε σε μια παρουσίαση ότι ο κίνδυνος για την κατάσταση πήξης, το οποίο το CDC έχει ονομάσει θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS), εμφανίζεται υψηλότερο σε γυναίκες κάτω των 50 ετών, αν και είναι εξαιρετικά σπάνιο. Οι γυναίκες μεταξύ 30 και 39 ετών έχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο: 11,8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις. Τελικά, η επιτροπή ACIP αποφάσισε ότι τα οφέλη από τη διάθεση του εμβολίου J&J σε όλους τους ενήλικες υπερτερούν και πάλι των κινδύνων. Στη συνάντησή τους, ένα μοντέλο που παρουσίασε η Sara Oliver, MD, επιστήμονας του CDC, προέβλεψε ότι εάν το εμβόλιο J&J ξαναρχίσει επίσημα, θα μπορούσε να προκαλέσει μεταξύ 26 και 45 περιπτώσεων TTS, αλλά θα μπορούσε να αποτρέψει μεταξύ 600 και 1.400 θανάτων και 800 έως 3.500. Εισαγωγές ΜΕΘ. Η επιτροπή σημείωσε επίσης ότι ορισμένοι πληθυσμοί, ιδιαίτερα άστεγοι, φυλακισμένοι και σπίτια , θα επηρεάζονταν δυσανάλογα εάν η διανομή του εμβολίου J&J παρέμενε σε παύση. Οι ειδικοί της ομάδας ανησυχούσαν ότι αυτοί οι πληθυσμοί δεν θα ήταν τόσο ικανοί είτε πιθανό να επιστρέψουν για μια δεύτερη δόση εμβολίου COVID-19.Διαφήμιση
Σε μια δήλωση που εστάλη στο περιοδικό Cambra μετά τη συνάντηση ACIP, ο Johnson & Johnson είπε: Η σύσταση της επιτροπής είναι ένα ουσιαστικό βήμα προς τη συνέχιση των επειγόντως απαιτούμενων εμβολιασμών με ασφαλή τρόπο για εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ Καθώς η παγκόσμια πανδημία συνεχίζει να καταστρέφει κοινότητες σε όλο τον κόσμο, πιστεύουμε ότι μια βολή, εύκολα μεταφερόμενη Εμβόλιο για τον covid-19 με αποδεδειγμένη προστασία έναντι πολλαπλών παραλλαγών μπορεί να βοηθήσει στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας των ανθρώπων παντού ». Μέχρι σήμερα, πάνω από 569.000 άνθρωποι πέθαναν από τον COVID-19 στις ΗΠΑ Η επιτροπή ACIP τελικά ψήφισε τη συνέχιση της διάθεσης του εμβολίου σε όλα τα άτομα άνω των 18 ετών με προειδοποιητική ετικέτα, προκαλώντας την απόφαση του FDA να επαναλάβει τη διανομή. Στη συνεδρίαση του ACIP, η Johnson & Johnson πρότεινε μια δήλωση αποποίησης, χρησιμοποιώντας τη συμφωνημένη από τον FDA γλώσσα, η οποία θα δηλώνει ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης που περιλαμβάνει εγκεφαλικούς φλεβικούς κόλπους και άλλες θέσεις (συμπεριλαμβανομένων αλλά χωρίς περιορισμό στα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία των κοιλιά και φλέβες των κάτω άκρων) σε συνδυασμό με θρομβοπενία και εμφάνιση συμπτωμάτων περίπου μία έως δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Το ACIP εξέτασε μια σύσταση που θα προειδοποιούσε συγκεκριμένα τις γυναίκες σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο, αλλά τελικά ψήφισε μια γενικότερη αποποίηση ευθυνών. Στις περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις TTS που έχουν αναφερθεί μέχρι τώρα, το θρόμβοι αίματος συνέβη σε μια περιοχή του εγκεφάλου όπου αποστραγγίζεται το αίμα, ένας τύπος θρόμβου γνωστός ως θρόμβωση φλεβικού φλεβικού εγκεφάλου, ο οποίος μπορεί να είναι θανατηφόρος, λέει ο Jeffrey Schneider, MD, επικεφαλής αιματολογίας και ογκολογίας στο NYU Langone Hospital-Long Island.ΔιαφήμισηΑλλά αυτή η κατάσταση και άλλες μορφές TTS ήταν αρκετά σπάνιες, ώστε οι ειδικοί συμφώνησαν ότι ήταν προς το συμφέρον του κοινού να επαναλάβει την κυκλοφορία, τονίζοντας παράλληλα τους κινδύνους για τους ανθρώπους που θα κάνουν αυτό το πλάνο. Μερικοί λένε ότι η παύση ήταν χρήσιμη, καθώς ενέπνευσε την εμπιστοσύνη ότι οι υγειονομικοί υπάλληλοι έπαιρναν σοβαρά την ασφάλεια των εμβολίων και έδωσε χρόνο στους υπαλλήλους να συλλέξουν αρκετά δεδομένα για να λάβουν τεκμηριωμένη απόφαση. Αυτή η παύση ήταν ουσιαστική για την ικανότητά μας να ενημερώνουμε το κοινό, δήλωσε στη συνάντηση ο José R. Romero, MD, πρόεδρος του ACIP. Ωστόσο, πολλοί ειδικοί στη δημόσια υγεία έχουν εκφράσει την ανησυχία τους για την παύση που διαστρεβλώνει την αντίληψη του κοινού για την ασφάλεια του εμβολίου. Δεν νομίζω ότι πρέπει να υποτιμήσουμε τον κίνδυνο, δήλωσε ο Jesse L. Goodman, MD, ο πρώην επικεφαλής επιστήμονας του FDA και καθηγητής ιατρικής και λοιμωδών ασθενειών στο πανεπιστήμιο Georgetown, μετά τη συνάντηση ACIP. Αλλά ας κρατήσουμε τον κίνδυνο σε προοπτική. Ο κίνδυνος να πεθάνεις από ένα τροχαίο ατύχημα στη ζωή σου είναι κάτι σαν ένας στους 100, ο κίνδυνος να σε χτυπήσει κεραυνός είναι κάτι σαν ένας στους 15.000. Νομίζω ότι οι άνθρωποι πρέπει να γνωρίζουν και αν έχουν πρόσβαση σε αυτό πολλαπλά εμβόλια και θέλουν να επιλέξουν το ένα από το άλλο, θα πρέπει να είναι σε θέση να το κάνουν, αλλά νομίζω ότι η επικοινωνία γύρω από την κατανόηση ότι πρόκειται για έναν πραγματικά μικρό κίνδυνο είναι πολύ σημαντική. Τόσο η Johnson & Johnson όσο και η AstraZeneca (η οποία δεν είναι ακόμη διαθέσιμη στις ΗΠΑ) έχουν συνδεθεί με σπάνια προβλήματα πήξης του αίματος. Εάν είχατε το εμβόλιο J&J, να ξέρετε ότι ο κίνδυνος TTS είναι απίστευτα σπάνιος και δεν υπάρχει λόγος πανικού. Εάν είχατε το εμβόλιο Johnson & Johnson, θα έλεγα, «Συγχαρητήρια», γιατί αυτό σημαίνει ότι προστατεύεστε από μια σοβαρή ασθένεια που μπορεί να οδηγήσει σε νοσηλεία και θάνατο, Paul Pottinger, MD, καθηγητής που ειδικεύεται σε λοιμώδη νοσήματα στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον, δήλωσε στο περιοδικό Cambra την περασμένη εβδομάδα μετά την παύση. Αν έχετε εμπειρία συμπτώματα όπως σοβαροί πονοκέφαλοι, πόνοι στα πόδια, κοιλιακό άλγος ή δύσπνοια μέσα σε τρεις εβδομάδες από τη λήψη, ωστόσο, καλέστε το γιατρό σας και πείτε του ότι έχετε κάνει το εμβόλιο J&J. Αυτή είναι μια αναπτυσσόμενη ιστορία. Θα ενημερωθεί καθώς θα γίνουν διαθέσιμες περισσότερες πληροφορίες.