Ένα εμβόλιο HIV έχει πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα — 2024
Eduardo Munoz Alvarez/AFP/Getty Images. ΕΝΑ νέο εμβόλιο για τον ιό HIV έχει δείξει ποσοστό ανταπόκρισης 97% σε κλινικές δοκιμές φάσης Ι. Επί του παρόντος, ο HIV επηρεάζει περισσότερους από 38 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Εάν εγκριθεί, αυτό το εμβόλιο θα μπορούσε να γίνει το πρώτο στάδιο μιας στρατηγικής πολλαπλών βημάτων για την καταπολέμηση του HIV και άλλων ιογενών ασθενειών. Και η επόμενη φάση των κλινικών δοκιμών θα αρχίσει να ενσωματώνει τεχνολογία που αναπτύχθηκε από τη Moderna, η οποία χρησιμοποιήθηκε επίσης στο εμβόλιο mRNA της Moderna για τον COVID-19. Το εμβόλιο διεγείρει επιτυχώς την παραγωγή σπάνιων ανοσοκυττάρων που απαιτούνται για τη δημιουργία αντισωμάτων κατά του HIV, το οποίο προκαλεί AIDS και παρεμβαίνει στην ικανότητα του οργανισμού να καταπολεμά τις λοιμώξεις, ανέφεραν μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί IAVI και Scripps Research ΤοΔιαφήμιση
«Αυτή η μελέτη αποδεικνύει την αρχή μιας νέας αντίληψης εμβολίου για τον HIV, μια έννοια που θα μπορούσε να εφαρμοστεί και σε άλλα παθογόνα», δήλωσε ο William Schief, καθηγητής και ανοσολόγος στο Scripps Research και εκτελεστικός διευθυντής σχεδιασμού εμβολίων στο Neutralizing Antitody του IAVI Κέντρο (NAC). Το εμβόλιο προορίζεται να λειτουργήσει ως ένα ανοσοποιητικό αστάρι που ενεργοποιεί την ενεργοποίηση των κυττάρων μέσω ενός διαδικασία που ονομάζεται «στόχευση βλαστικής γραμμής», ' σύμφωνα με The European Pharmaceutical Review Το Σκοπός του είναι να λειτουργήσει ως το πρώτο βήμα σε ένα σχήμα εμβολίου που θα προκαλούσε την παραγωγή μιας ποικιλίας ευρέως εξουδετερωτικών αντισωμάτων (bnAbs). Η διέγερση αυτού του τύπου ανταπόκρισης συνεχίζεται στην έρευνα για τον HIV εδώ και δεκαετίες επειδή μπορεί να στοχεύσει ένα ευρύ φάσμα παραλλαγών του HIV. Η επιφάνεια του HIV έχει πρωτεΐνες που ονομάζονται αιχμές. Τα αντισώματα που δημιουργούνται από μια μελλοντική έκδοση αυτού του εμβολίου θα τους απενεργοποιούσαν την είσοδο σε ανθρώπινα κύτταρα. Ενώ α Το ποσοστό απόκρισης 97% είναι εξαιρετικά θετικό , είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό είναι αντιπροσωπευτικό μιας αρχικής μελέτης 48 ενηλίκων εθελοντών που εγγράφηκαν στη δοκιμή. Η δοκιμή φάσης Ι σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένα εμβόλιο δοκιμάζεται σε μια μικρή ομάδα ενηλίκων προκειμένου να αξιολογηθεί η ασφάλειά του και να μετρηθούν οι ανοσολογικές αποκρίσεις. Αυτό το εμβόλιο θα υποβληθεί σε άλλη κλινική δοκιμή φάσης Ι. Αφού ολοκληρωθούν όλες οι δοκιμές της Φάσης Ι, το επόμενο βήμα είναι οι δοκιμές Φάσης ΙΙ. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, δοκιμές Φάσης ΙΙ να επεκτείνει την κλινική μελέτη και να δώσει το εμβόλιο σε ανθρώπους παρόμοια με αυτά για τα οποία προορίζεται το νέο εμβόλιο. Με τη Φάση ΙΙΙ, το εμβόλιο δίνεται σε χιλιάδες άτομα για να ελέγξουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια πριν υποβληθούν για αυστηρή διαδικασία έγκρισης και αδειοδότησης. Συχνά, τα εμβόλια υποβάλλονται σε μια φάση IV στην οποία το εμβόλιο θα περάσει από μια επίσημη, εν εξελίξει μελέτη ακόμη και μετά την έγκρισή του. «Ως επόμενο βήμα, η IAVI και η Scripps Research συνεργάζονται με τη βιοτεχνολογική εταιρεία Moderna για να αναπτύξουν και να δοκιμάσουν ένα εμβόλιο με βάση το mRNA που αξιοποιεί την προσέγγιση για την παραγωγή των ίδιων ωφέλιμων ανοσοκυττάρων», ανέφεραν οι οργανισμοί σε κοινή ανακοίνωση. 'Η χρήση της τεχνολογίας mRNA θα μπορούσε να επιταχύνει σημαντικά τον ρυθμό ανάπτυξης του εμβολίου κατά του HIV.' Αυτό το άρθρο ανέφερε προηγουμένως ότι το εμβόλιο για τον HIV είχε ήδη ενσωματώσει την τεχνολογία Moderna. Έχει ενημερωθεί για να αντικατοπτρίζει ότι η τεχνολογία Moderna θα ενσωματωθεί στον επόμενο γύρο κλινικών δοκιμών. Το περιοδικό Cambra μετανιώνει για το λάθος.
«Αυτή η μελέτη αποδεικνύει την αρχή μιας νέας αντίληψης εμβολίου για τον HIV, μια έννοια που θα μπορούσε να εφαρμοστεί και σε άλλα παθογόνα», δήλωσε ο William Schief, καθηγητής και ανοσολόγος στο Scripps Research και εκτελεστικός διευθυντής σχεδιασμού εμβολίων στο Neutralizing Antitody του IAVI Κέντρο (NAC). Το εμβόλιο προορίζεται να λειτουργήσει ως ένα ανοσοποιητικό αστάρι που ενεργοποιεί την ενεργοποίηση των κυττάρων μέσω ενός διαδικασία που ονομάζεται «στόχευση βλαστικής γραμμής», ' σύμφωνα με The European Pharmaceutical Review Το Σκοπός του είναι να λειτουργήσει ως το πρώτο βήμα σε ένα σχήμα εμβολίου που θα προκαλούσε την παραγωγή μιας ποικιλίας ευρέως εξουδετερωτικών αντισωμάτων (bnAbs). Η διέγερση αυτού του τύπου ανταπόκρισης συνεχίζεται στην έρευνα για τον HIV εδώ και δεκαετίες επειδή μπορεί να στοχεύσει ένα ευρύ φάσμα παραλλαγών του HIV. Η επιφάνεια του HIV έχει πρωτεΐνες που ονομάζονται αιχμές. Τα αντισώματα που δημιουργούνται από μια μελλοντική έκδοση αυτού του εμβολίου θα τους απενεργοποιούσαν την είσοδο σε ανθρώπινα κύτταρα. Ενώ α Το ποσοστό απόκρισης 97% είναι εξαιρετικά θετικό , είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτό είναι αντιπροσωπευτικό μιας αρχικής μελέτης 48 ενηλίκων εθελοντών που εγγράφηκαν στη δοκιμή. Η δοκιμή φάσης Ι σηματοδοτεί την πρώτη φορά που ένα εμβόλιο δοκιμάζεται σε μια μικρή ομάδα ενηλίκων προκειμένου να αξιολογηθεί η ασφάλειά του και να μετρηθούν οι ανοσολογικές αποκρίσεις. Αυτό το εμβόλιο θα υποβληθεί σε άλλη κλινική δοκιμή φάσης Ι. Αφού ολοκληρωθούν όλες οι δοκιμές της Φάσης Ι, το επόμενο βήμα είναι οι δοκιμές Φάσης ΙΙ. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, δοκιμές Φάσης ΙΙ να επεκτείνει την κλινική μελέτη και να δώσει το εμβόλιο σε ανθρώπους παρόμοια με αυτά για τα οποία προορίζεται το νέο εμβόλιο. Με τη Φάση ΙΙΙ, το εμβόλιο δίνεται σε χιλιάδες άτομα για να ελέγξουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια πριν υποβληθούν για αυστηρή διαδικασία έγκρισης και αδειοδότησης. Συχνά, τα εμβόλια υποβάλλονται σε μια φάση IV στην οποία το εμβόλιο θα περάσει από μια επίσημη, εν εξελίξει μελέτη ακόμη και μετά την έγκρισή του. «Ως επόμενο βήμα, η IAVI και η Scripps Research συνεργάζονται με τη βιοτεχνολογική εταιρεία Moderna για να αναπτύξουν και να δοκιμάσουν ένα εμβόλιο με βάση το mRNA που αξιοποιεί την προσέγγιση για την παραγωγή των ίδιων ωφέλιμων ανοσοκυττάρων», ανέφεραν οι οργανισμοί σε κοινή ανακοίνωση. 'Η χρήση της τεχνολογίας mRNA θα μπορούσε να επιταχύνει σημαντικά τον ρυθμό ανάπτυξης του εμβολίου κατά του HIV.' Αυτό το άρθρο ανέφερε προηγουμένως ότι το εμβόλιο για τον HIV είχε ήδη ενσωματώσει την τεχνολογία Moderna. Έχει ενημερωθεί για να αντικατοπτρίζει ότι η τεχνολογία Moderna θα ενσωματωθεί στον επόμενο γύρο κλινικών δοκιμών. Το περιοδικό Cambra μετανιώνει για το λάθος.